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关于举办2017年全省医疗器械检查员监管能力提升培训班的通知
日期:2017-08-31 10:16:00 浏览次数:

赣食药监办械〔20179号

各设区市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局,樟树药品监督管理局,省局有关直属单位

为进一步加强医疗器械监管队伍建设,提升全省医疗器械检查员监管能力和水平,省局决定9月举办两期医疗器械检查员监管能力提升培训班。现将两期培训班有关事项通知如下:

一、培训内容

1.医疗器械生产质量管理规范及附录无菌医疗器械;

2.一次性使用输液器一次性使用注射器生产基础知识;

3.一次性使用输液器一次性使用注射器生产环节风险清单和检查要点;

4.一次性使用输液器、一次性使用注射器检验检测知识要点;

5.一次性使用输液器、一次性使用注射器生产企业现场教学;

6.企业检查实战培训;

7.考试。

二、培训对象

全省医疗器械检查员及有关监管人员(名单见附件1)

三、培训期数及时间地点

第一期理论知识培训

时间:2017年9月24日-28日,24日下午报到。

地点:军山湖大酒店(江西省南昌市进贤县胜利中路138号,0791-8560888)。

第二期企业检查实战培训

时间:2017年9月28日-30日。

地点:医疗器械生产企业。

路线:1.进贤南站乘坐10路公交车到岚湖电影院下,在红绿灯路口往右转,在下一个路口红绿灯继续右转,行走150米左右到达酒店。

2.158路公交进贤停车场乘坐9路公交车到老邮电局下车,在红绿灯路口往左转,行走150米左右到达酒店。

四、其他事项

1.培训期间参训人员培训、食宿费用由省局承担(其中进贤县参训人员不安排住宿),往返交通费用自理,学习用品自备。

2.参训人员参加第一期理论知识培训并考试后,遴选检查员参加第二期企业检查实战培训。

3.如医疗器械监管人员轮岗、调岗等变动,各单位可根据监管实际,调整参训人员名单,名额不变。请各单位于9月8日前参训人员报名回执(见附件2)电子文档发送至省局医疗器械监管处。逾期不报的,视为不参加。

4.联系方式
    省局器械处联系人:赵宋云  

电话:18170816356  0791-88158033

邮箱:4159996@qq.com
   
省局培训办联系人:葛豪

电话:18970814690  0791-88150091

 

附件:1.参训名单.rar

      2.报名回执.rar
                              

江西省食品药品监督管理局办公室
                                                      2017年831  

(公开属性:主动公开)

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