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 江西省收回药品GMP证书公告(2018年2号)
日期:2018-01-23 10:41:00 浏览次数:

 江西樟邦精细中药饮片有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

                                                                 江西省食品药品监督管理局
2018年1月22日

证书编号

企业名称

地址

认证范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20150046

江西樟邦精细中药饮片有限责任公司

江西省樟树市城北技术开发区1-3层

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片)

江西省食品药品监督管理局

2018年1月 22 日


附件:江西樟邦精细中药饮片有限责任公司监督检查情况

               江西樟邦精细中药饮片有限责任公司监督检查情况

企业名称

江西樟邦精细中药饮片有限责任公司

企业法定代表人

 李长香

药品生产许可证编号

赣20140012

社会信用代码(组织机构代码)

91360982067478148c

企业负责人

欧阳红兵

质量负责人

周斌

生产负责人

李湘潋

质量受权人

周斌

检查单位

 江西食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

1、中药材库存放的中药材大部分无货位卡和物料状态标识,每件产品包装上无标签;成品库存放有非该公司生产的畜用药品及塑料桶、报废的生产设施设备等其他废弃杂物。

2、企业负责人欧阳红兵同时兼任其它公司负责人。

3、生产车间管理混乱,未能采取有效措施防止昆虫或其他动物进入,破碎间有动物粪便;中药饮片生产车间挑选间无捡选工作台相应设备。

处理措施

1、江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150046 )。

2、樟树局监督该公司立即整改,对企业存在的问题进一步调查核实,并依法处理。

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