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江西省食品药品监督管理局关于开展保健食品生产企业飞行检查情况的通报
赣食药监特食〔2018〕34号
日期:2018-08-15 18:01:00 浏览次数:

江西省食品药品监督管理局关于

开展保健食品生产企业飞行检查情况的通报

各设区市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局:

为进一步加强保健食品企业监管,规范保健食品市场秩序,根据《中华人民共和国食品安全法》《江西省食品安全飞行检查办法(试行)》等规定,按照“双随机一公开”原则,2018年6月,省局组织对全省10家保健食品生产企业开展了飞行检查,现将飞行检查情况予以通报(详见1-10号附件)。

请各地监管部门加强对保健食品企业的日常监管,督促企业切实履行质量安全第一责任人的主体责任,严格落实企业停产报告制度,确保产品质量安全。省局将不定期对保健食品生产企业实施跟踪检查、突击检查或飞行检查,对发现的问题严肃处理,进一步规范保健食品行业发展。

附件:保健食品企业飞行检查情况通报(1-10号)


                                                  江西省食品药品监督管理局

                                                   2018年8月14日

(公开属性:主动公开)


   附件


保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第1号)

企业名称

江西瑞博保健食品有限公司

 生产地址

江西省南昌市青山湖区民营科技园民富路209号

保健食品生产

许可证编号

Sc10636011110733

社会信用代码

(组织机构代码)

91360100784116262U

法定代表人

范十足

企业负责人

范十足

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月14日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

该企业现场未生产保健食品,现场在生产普通食品。检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。检查发现主要问题如下:

一、洁净服存放于非洁净区。

二、洁净车间温湿度未达到要求。

三、部分仪器设备没有状态标志。

四、粉碎间除尘措施效果不理想。

五、粉碎间压差指示装置没有负压指示部分。

六、仓储间物料未安放货位牌。

处理措施

移交南昌市青山湖区市场和质量监督管理局督促企业限期整改。

发布日期

2018年6月14日

整改情况

跟踪

南昌市青山湖区市场和质量监督管理局于7月2日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改,南昌市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第2号)

企业名称

江西天圣科技开发公司

 生产地址

南昌市小蓝经济开发区金沙一路939号

保健食品生产

许可证编号

Sc12736012100129

社会信用代码

(组织机构代码)

91360000158274562Q

法定代表人

王侃

企业负责人

王侃

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月13日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

现场检查时该企业生产正常。检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。检查发现主要问题如下:

一、女一更干手机出风量太小,干手效果不佳。

二、洁净区压差计显示不正常,无法读取压差,洁净区内温度偏高,接近29°C。

三、配料车间设备冷热缸、储料罐管道存在跑漏现象。

四、称量完毕待回收入库物料存放不合理,放置于废料桶中。

五、成品库物品存放区未标识不合格品区,待检及已检成品标识不明确。

处理措施

移交南昌县市场和质量监督管理局督促企业限期整改。

发布日期

2018年6月 13日

整改情况

跟踪

南昌县市场和质量监督管理局于6月29日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改,南昌市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2017年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第3号)

企业名称

南昌市飞弘药业有限公司

 生产地址

江西省南昌市高新技术产业开发区高新五路388号

保健食品生产

许可证编号

Sc12736098200295

社会信用代码

(组织机构代码)

91360100158404187P

法定代表人

林鸿熹

企业负责人

林鸿熹

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月12日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

现场检查时该企业处于停产状态。检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。检查发现主要问题如下:

一、女一更洗手池下水管有漏,纯化水管离墙过近,未达到洗手位置,传递窗紫外灯不亮。

二、制粒干燥间、熟制间设备配件落地存放。

三、20180301现场试制中间品一桶存放在压片间。

四、净化车间所铺地塑与地面脱离,暂存间的物流通道地面破损,多处双层窗之间有植物生长,槽型混合机未做清洁。

五、成品库货位卡显示结余量分别为20180101为667瓶,20180102为665瓶,20180103为675瓶,实际库房未见样品。

六、成品库合格区存放“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”,不合格区存放包装盒,均无货位卡。

处理措施

移交南昌高新区市场和质量监督管理局督促企业限期整改。

发布日期

2018年6月12日

整改情况

跟踪

南昌高新区市场和质量监督管理局于6月28日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改,南昌市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第4号)

企业名称

江西喜盛实业有限公司

 生产地址

江西省鹰潭市余江县果喜大道48号

保健食品生产

许可证编号

Sc12736062200307

社会信用代码

(组织机构代码)

91360600748533608D

法定代表人

毛富先

企业负责人

陈国荣

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月11日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

企业处停产状态。检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。现场发现主要问题如下:

一、灌装车间更鞋处有大量死蚊蝇。

二、无德清县杭翔玻璃制品有限公司“玻璃瓶罐”的供应商审计资料。

三、配制间二楼物料桶无清洁标识,槽车靠地面晾干。

四、包装用玻璃瓶的包装纸箱上无任何标识,酒瓶库房大量无标识包材(含部分老标识包装用纸箱);原料库蛤蚧货位卡上显示结余为“0”,实际有5对蛤蚧存放于无标识不锈钢桶中。

五、容器清洗间仅一个自来水龙头,未见纯化水龙头。

六、无生产批号样品(150ml×12瓶×12箱,500ml×6瓶×14箱)置于一楼酒瓶库房。

七、配制间有一个无标识不锈钢桶,内有深色液体。

八、包装库三楼南端带锁房间有澳门同福堂药行“福骨繆”(批号040118有效期12-2010)共计1万零23盒。

处理措施

移交余江县市场和质量监督管理局调查处理。

发布日期

2018年6月11 日

整改情况

跟踪

余江县市场和质量监督管理局于7月2日至5日对该企业飞行检查发现的问题进行了现场调查。经调查,该公司自2011年取证后一直处于停产状态,于2017年11月进行了产品的试制,试制产品因未印制新包装,一直存放于成品库中。飞行检查中发现的“福骨繆”(批号040118有效期12-2010)共计1万零23盒系该公司董事长张果喜个人购进,与该公司的保健食品生产地为无关。鹰潭市市场和质量监督管理局向省局报告了对企业的调查核实情况。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第5号)

企业名称

江西国仁堂医药生物科技有限公司

 生产地址

江西省九江市武宁县万福工业园

保健食品生产

许可证编号

赣食药健生字﹝2013﹞0027号

社会信用代码

(组织机构代码)

913604237511258594

法定代表人

杨立新

企业负责人

徐德武

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月20日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

该企业保健食品生产许可证已于2018年2月到期,现场检查情况如下:

一、现场检查发现企业处于停产状态,原、辅料库未存放物品,包材库有剩余玻璃管制瓶,查看批生产记录,最近一次生产日期为2018年1月4日,产品为“百氏福牌乳酸亚铁维C口服液,批号为20180103”。

二、现场检查时发现企业的退货台账(2016年6月14日)上显示有非许可证上的产品“孕妇康”。

三、检查时进行了现场抽样:“百氏福牌乳酸亚铁维C口服液”(批号为20180103)数量为18盒,“国仁堂牌葡萄糖酸钙口服液”(批号为20170201)数量为18盒。

四、该企业于2018年4月申办了食品经营许可证。

五、该企业6月14日接受了九江市食品药品监督管理局的日常监管检查和监督抽样。

处理措施

责成九江市食品药品监督管理局、武宁县市场和质量监督管理局加强对该企业的监管,该企业不得在无证情况下生产。

发布日期

2018年6月20日

整改情况

跟踪

九江市食品药品监督管理局、武宁县市场和质量监督管理局加强对该企业的日常监管。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第6号)

企业名称

江西优品实业有限公司

 生产地址

江西省樟树市张家山工业园十号路西侧

保健食品生产

许可证编号

Sc12736098200203

社会信用代码

(组织机构代码)

913609820839489200

法定代表人

李松

企业负责人

刘梅

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月14日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。现场发现主要问题如下:

一、企业仓库存有明示暗示疗效或功能的普通食品标签,如“清清宝”“婴儿卡通”等字或图案的固体饮料。

二、片剂内包间与外包间传递窗未联锁。

三、固体制剂车间地漏未水封,不符合相应洁净要求。

四、未按规定进行清场,状态标识未记录清场时间,固体制剂车间放置已清洗的容器和工具,片剂内包设备中有产品残留。

五、进入洁净车间的物料未去除外包装,标示为“方便食品分装间”有未脱包的山梨糖醇原料。

六、2018年4月2日钙咀嚼片留样与消杀产品存放于一个文件柜中,存储条件记录为湿度45~65%,现场显示湿度为71%。

七、企业库房原辅料包材未建立货位卡。

八、物料未设立专区或专库管理。

九、不合格物料或成品未按规定进行处置,现场查看固废车间有废料未及时处置。

处理措施

移交樟树市市场和质量监督管理局城北分局督促企业限期整改。

发布日期

2018年6月14日

整改情况

跟踪

樟树市市场和质量监督管理局城北分局于7月6日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改。宜春市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第7号)

企业名称

江西国辉健康产业有限公司

 生产地址

江西省樟树市城北经济技术开发区医药产业孵化园内二期A3栋

保健食品生产

许可证编号

Sc12736098200295

社会信用代码

(组织机构代码)

91360982MA35FK281E

法定代表人

谢国光

企业负责人

谢涛

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月12日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

企业4月22日获得生产许可证,未组织生产。检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。检查发现主要问题如下:

一、人员培训效果不佳,质量管理部门未履责,现场混乱。

二、生产车间过道可通过门与库房相通,存在交叉污染的可能,企业正在车间改造,部分墙壁拆除,正在安装调试设备。

三、不合格区堆放的物品与合格品区堆放物品一致,同批次60号蜡堆放在待检区和退货区与合格品区交界处2个地方。

四、现场查看丸剂成型设备用一塑料盒盛装水作为冷却循环水使用,缺冷却辅助设备。

五、数片瓶装间有未去除纸箱的物料,混合制粒间有编织袋盛装的物料。

六、干燥间、混合制粒间未清场,槽型混合机中留有大量的物料。

七、未建立库房管理台账,现场查看退货区有13袋无标识的原料,不合格区与合格区有180件茯苓。

八、不合格品区与待检区相连,有一堆物料堆放在二者之间。

处理措施

移交樟树市市场和质量监督管理局城北分局督促企业限期整改。

发布日期

2018年6月 12日

整改情况

跟踪

樟树市市场和质量监督管理局城北分局于6月30日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改,宜春市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第8号)

企业名称

江西诺华生物科技有限公司

 生产地址

江西省宜春市樟树市医药产业孵化创业园

保健食品生产

许可证编号

Sc10636098210949

社会信用代码

(组织机构代码)

91360982MA35GA2W69

法定代表人

汪雪军

企业负责人

汪雪军

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月13日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

现场检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。检查发现主要问题如下:

一、企业包材库有涉嫌明示暗示功能和疗效的包装材料,如五膳藏精固体饮料,配有睾丸图案。

二、现场检查时企业检验人员为王素英、罗娜3月份已离职,只有1名专职检验人员。

三、现场检查时从一更到二更再到生产车间可以畅通,未设置联锁装置。

四、负责生产管理人员陈志明无相关大专以上学历或中级技术职称,检查前企业正在试生产,车间净化系统未开。

五、总混间、制粒间粉尘较大,捕尘设施需改善。

六、企业现场不能提供悬浮粒子计数器,浮游菌采样器未定期进行悬浮粒子、浮游菌项目的检测。

七、混合制粒干燥间、总混间、压片间未配备压差指示装置。

八、不合格区和合格区都堆有同批次蛋白营养粉。

九、现场检查时原辅料包材未见货物卡。

十、制粒间、片剂内包间有未脱外包的物料与进入洁净区的物料应当除去外包装不符。

十一、生产工具容器、设备未进行有效清洗消毒,清场不彻底。片剂内包间清场标识为2月份,设备内有未密封保存的旋盖。

处理措施

移交樟树市市场和质量监督管理局城北分局督促企业限期整改。

发布日期

2018年6月13日

整改情况

跟踪

樟树市市场和质量监督管理局城北分局于7月8日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改,宜春市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第9号)

企业名称

江西水圣实业有限公司

 生产地址

江西省樟树市永泰105国道1819公里处东侧

保健食品生产

许可证编号

赣食药健生字〔2015〕0072号

社会信用代码

(组织机构代码)

91360982553524752R

法定代表人

敖唤勇

企业负责人

聂志军

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月11日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

现场检查时企业处于停产状态。检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。检查发现主要问题如下:

一、企业目前只有陈凌燕1名专职检验人员。

二、二更与生产车间、物料缓冲间与生产车间未设置联锁装置。

三、未定期监测悬浮粒子、浮游菌项目,尘埃粒子,计数器检定时间为2014年11月5日。

四、一更压差指示剂损坏,不能正常显示压差。

五、未定期有效监控纯化水PH值、电导率。

六、查20170901批号水中圣牌唤然口服液批生产记录灭菌岗位未记录保温时间,只记录了灭菌起始与结束时间。

七、清场后未见清洁状态标识。

八、成品库未见台账,原料库中添加剂库有两包苯甲酸钠,甜菊糖苷未见标识,仅包装袋下留有小张条。

九、阴凉库监控记录温度为0~21°c,实际现场查看库房温度为28°度,库房面积与生产规模不相适应,标示为“中药材库”的房间堆放了大量外包纸箱。

十、成品库划分了合格与不合格区,但两区都堆放了合格品。

处理措施

移交樟树市市场和质量监督管理局永泰分局督促企业限期整改。

发布日期

2018年6月11日

整改情况

跟踪

樟树市市场和质量监督管理局永泰分局于7月 3日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改,宜春市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2018年8月14日



保健食品企业飞行检查情况通报(2018年第10号)

企业名称

江西倍得力生物工程有限公司

 生产地址

江西省吉安市泰和县工业园区

保健食品生产

许可证编号

Sc10336082610178

社会信用代码

(组织机构代码)

913608260718036441

法定代表人

曾勇辉

企业负责人

钟善祖

检查单位

江西省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月15日

事由

飞行检查

主要检查内容及发现问题

现场检查时企业处于停产状态。检查了企业生产车间、原料库、成品库和检验室,查阅了生产与质量管理文件、记录,抽查了部分原料和成品的采购、生产以及检验等相关记录。检查发现主要问题如下:

一、在原辅料仓库内有未标注生产日期已包装好的成品。

二、洁净车间内物料通道地面有磨损,凸凹不平,有一备用车间墙面不光滑,墙顶交界处有缝隙。

三、洗衣间洗衣机未联接好下水管道。

四、进入洁净区的物料存在未脱外包装现象,在暂存间发现有外包装纸箱。

五、中间产品未标注存储期限,在称量间有标注为2018年4月16日生产的螺旋藻钙半成品。

六、未按规定进行清场,工具、容器摆放在生产车间内未放置于容器洁洗间,设备状态标识不清,未标注清场日期,清场人。

七、中检室未见检验设备。

八、不合格品未按规定及时处置,现场查看不合格区堆有附领料记录的原料和仅标注数量和包装信息的不合格品。

处理措施

移交泰和县市场和质量监督管理局督促该企业限期整改。

发布日期

2018年6月15日

整改情况

跟踪

泰和县市场和质量监督管理局于7月4日对该企业进行了整改复查。经核查,企业已对检查中发现的问题基本完成了整改,吉安市食品药品监督管理局向省局报告了企业整改落实情况。

发布日期

2018年8月14日

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