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《化妆品生产许可证》登记事项变更(审批清单34011子项目)
日期:2016-08-12 11:28:00 浏览次数:

 

框架

构成要素的名称

内容表述要求

正文

正文标题

《化妆品生产许可证》登记事项变更(审批清单34011子项目)。

一、适用范围

本省行政区域内《化妆品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、生产地址文字性变化(地理位置等不变)或企业住所等登记事项变更。

二、事项审查类型

前审后批

三、审批依据

1、《中华人民共和国行政许可法》;

2、《化妆品卫生监督条例》;

3、《化妆品卫生监督条例实施细则》;

4、《化妆品卫生规范(2007版)》;5、江西省人民政府办公厅《关于印发江西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(赣府厅发〔200943号);

6、《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)。

四、受理机构

江西省食品药品监督管理局行政受理与投诉举报中心。

五、决定机构

江西省食品药品监督管理局。

六、数量限制

无数量限制。

七、申请条件

(一)具有与其化妆品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(二)具有能对所生产化妆品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(三)具有保证化妆品质量的规章制度。

八、禁止性要求

(一)国家药品行业发展规则和产业政策禁止或限制的;

(二)有从业人员禁止情况的。

九、申请材料目录

申请单位需提交以下申请材料(报省局一式二份,报所在地市、县局各一份):

1、化妆品生产许可证登记事项变更申请表;可登陆国家食品药品监管总局网站化妆品生产许可信息管理系(http://125.35.6.84:81/xk/)网上申报后打印。

2、申请变更报告,注明申请变更事项及相关理由。

3、法定代表人、企业负责人职务证明和身份证复印件。

4、化妆品生产许可证复印件。

5、营业执照复印件。

6、工商行政管理部门核准变更的证明材料(变更企业名称、变更企业法定代表人、变更企业住所需提供)。

7新任法定代表人资格证明(董事会决议或任命文件)及身份证复印件(变更企业法定代表人需提供)。

8、变更后注册地址的房产证明或租赁协议(变更注册地址需提供)。

9、提交企业所在地公安机关(或街道办、管委会等有关部门)出具的地址变更证明(变更企业地址需提供)。

10、凡申请人申报资料时,申报人不是法定代表人或企业负责人本人,申请人应当提交《授权委托书》及申报人身份证复印件。

11省食品药品监督管理局认为应该补充的其它相关材料

十、申请接收

江西省食品药品监督管理局行政受理与投诉举报中心。

十一、办理基本流程

一、受理 二、审核 三、复审 四、审定 五、制作许可文书 六、送达。

十二、办理方式

现场申报、网上受理。

十三、办结时限

自受理之日起10个工作日(不含受理、补正、公示、制证、送达时间)。

十四、收费依据及标准

不收费。

十五、审批结果

《行政许可决定书》、《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》。

十六、结果送达

省局行政受理与投诉举报中心制证人员制作《行政许可决定书》、《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》,加盖省局印章(2个工作日);并通知申请人携带单位介绍信、身份证复印件和《受理通知书》领取《行政许可决定书》、《化妆品生产许可证》正副本或《不予行政许可决定书》[3个工作日(不计入审批时限)]

十七、行政相对人权利和义务

公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可,享有陈述权、申辩权;有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。

十八、咨询途径

(一)省局行政受理与投诉举报中心联系电话:0791-88158101

(二)省局保健食品监管处联系电话:0791-88178529

(三)省局官网在线答疑网址:(http://www.jxfda.gov.cn/YP/index.html
)。

十九、监督投诉渠道

(一)局机关党委纪检电话:0791-88158115

(二)驻局纪检组电话:0791-88158055

二十、办公地址和时间

办理地点:江西省南昌市北京东路1566号;

办理时间:周一至周五8:30—12:00,14:30—17:30(冬季),14:30—18:00(夏季)(法定节假日除外)

二十一、办理进程和结果公开查询

(一)办理进程查询网址:(http://125.35.6.84:81/xk/);

(二)省局行政受理与投诉举报中心电话:0791-88158097

二十二、承办处室

保健食品监管处。

附录

相关申请材料示范文本、常见错误示例、常见问题解答

(一)受理现场示范文本;

(二)江西省食品药品监督管理局网站在线答疑;

(三)江西省食品药品监督管理局保健食品监管处电话:0791-88178529

 附件1:《化妆品生产许可证》登记事项变更(变更企业名称、法定代表人、生产地址、企业住所)程序及流程图.doc
 附件2:化妆品生产许可申请表.doc

                    
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